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米FDAが脳血管内手術で利用されるステントを応用した脳コンピューター接続デバイス「Stentrode」の臨床試験を許可

米食品医薬品局が脳梗塞の治療などに利用されるステントを応用した脳コンピューター接続デバイス「Stentrode」の臨床試験を許可

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米食品医薬品局(FDA)が、埋込型の脳コンピューターインターフェース(BCI)の臨床試験に許可を出しました。

この脳コンピューターインターフェース”Stentrode”を開発するSynchron社は、今年後半にもニューヨークにあるマウントサイナイ病院で6人の被験者を対象として、早期実現可能性を確かめる試験をに開始する予定です。なお、Synchronは「重度の麻痺を持つ患者に対する安全性と有効性」を評価するとのこと。

脳コンピューターインターフェースというワードを見れば、Engadget読者の方々ならあのイーロン・マスクが設立したNeuralinkはどうしたと思うかもしれません。

Neuralinkは2020年に脳埋込デバイスLinkを発表し、今年春にはそれを埋め込んだサルがゲームをプレイする様子を動画で公開するなど、技術開発が着々と進んでいることをアピールしていました。

しかしBCIのような人体に作用する器具を米国で販売するには、FDAに対して機能と安全性を示し、認可を得なければなりません。米国で先に臨床試験にたどり着いたのはNeuralinkではなくSynchronでした。

Synchronはオーストラリアにおいては、米国に先駆けてStentrodeの臨床試験をすでに始めています。こちらでは4人の患者にこのデバイスをインプラントしており、「脳の運動野から電極を通じてデータを転送し、デジタル機器を制御する」ことができるのを確認しています。

そしてJournal of NeuroInterventional Surgery誌への報告によると、被験者のうち2人はStentrodeの機能を通じた体外への脳インパルスの伝達によって頭で考えるだけでコンピューターを操作し、テキストメッセージを送ったり、オンラインバンキングやネット通販で買い物をしたり、仕事関連のタスクをこなしたりできるようになったとのこと。

ちなみに、Stentrodeのインプラントには約2時間かかる手術をする必要があります。この手術は低侵襲ながら、デバイスを首にある血管に挿し入れ、そこから脳内にまで移動させると言う手順が必要です（脳動脈瘤の治療など脳血管内手術に用いられている網目状のチューブ「ステント」を応用しており、頭蓋骨を開く開頭手術に対して患者の肉体的な負担が比較的小さい）。

Synchronは、3～5年でStentrodeが医療現場で広く利用できるようになるだろうと述べています。

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（Source：Synchron。Engadget日本版より転載）

カテゴリー：ヘルステック

タグ：医療 / 治療（用語）、Stentrode（製品）、Synchron（企業）、Neuralink（企業）、脳（用語）、BCI / 脳コンピューターインターフェイス（用語）、米食品医薬品局 / FDA（組織）

イーロン・マスク氏のNeuralinkデバイスを装着したサルが脳でピンポンゲームをプレイ

Elon Musk（イーロン・マスク）氏が率いるNeuralinkは、彼の数ある会社の1つで、現在、唯一マインドコントロールに焦点を当てている企業だ（私たちが知る限り）。Neuralinkは同社のハードウェアを使いサルが脳だけでピンポンゲームできるようになったといったことをまとめた最近のアップデートの詳細をブログと動画で公開した。

上の動画は、Neuralinkのセンサーハードウェアと脳インプラントを使って、マカクザル（「Pager」という名前の）の活動のベースラインを記録し、画面上でジョイスティックを使ってトークンを異なるマスに移動させるゲームをプレイしている様子のデモだ。Neuralinkはこのベースラインのデータを元に、機械学習を使ってマカクザルが物理コントローラーを動かす場所を予測し、最終的には実際に動く前にそれを正確に予測することに成功した。その後、研究者たちはスティックを完全に取り外し、ピンポンゲームと同じことを行った。マカクザルはもはや存在しないスティックで手を動かすことさえしなくなり、代わりにLinkハードウェアと埋め込まれたニューラルスレッドを介してゲーム内のアクションを完全に頭で制御するようになった。

私たちが最後にNeuralinkを見たのは、マスク氏自身が2020年8月にLink技術をライブで実演したときだ。ブタを使ってさまざまな刺激に応じて脳から信号を読み取る様子を見せた。マカクザルによる新しいデモでは、人間への応用という点で、この技術の方向性がより明確に示されている。なぜなら、同社はブログで同じ技術を使った、例えば麻痺のある患者によるコンピューター上のカーソル操作サポートを紹介しているからだ。またNeuralinkによると、この技術はiPhoneのタッチ操作やバーチャルキーボードを使ったタイピングなど、他のパラダイムにも適用できる可能性があるという。

マスク氏はまた別のツイートで、Neuralinkの初期バージョンでは、スマホ操作ができない麻痺のある人でも、親指を使って入力する一般的な人よりもすばやくスマホを使えるようになると述べている。また、プロダクトの将来的な改良により、患者の体のさまざまな部位にあるNeuralink間の通信が可能になり、例えば、脳内のノードと脚の神経経路の間で通信を行い「下半身不随の患者が再び歩ける」ようにすることができるだろうとも付け加えています。

これらは明らかに大胆な主張だが、同社は既存の実証実験と近い将来の目標を裏づける多くの既存研究を引用している。しかしながら、マスク氏の野心的な主張は、彼のすべての予測と同じく十分に懐疑心を持って受け止めるべきだろう。彼は人間による臨床試験は「できれば2021年後半には開始したい」と付け加えているが、これは当初彼が予想していたものよりもすでに2年遅れている。

カテゴリー：バイオテック

タグ：Neuralink、イーロン・マスク、脳

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（文：Darrell Etherington、翻訳：Katsuyuki Yasui）

イーロン・マスク氏創業のNeuralinkが開発した脳手術ロボットの詳細

Elon Musk（イーロン・マスク）氏によるNeuralinkのプレゼンテーションは、あくまでも科学が主役だが、人間の脳をコンピューターが推理するという彼のこの企業では、同社が披露した外科手術ロボットが単独で脚光を浴びた。ポリカボネート製で丸みを帯びたSF的なデザインの脳手術ロボットは、ビデオゲームの「Portal」に登場しきそうだが、実際にはバンクーバーの工業デザイン会社であるWoke Studioの作品だ。詳しくいうと、Neuralinkのエンジニアや科学者が基礎となる技術を開発しているが、Woke Studioがロボットの外見とユーザー体験をデザインした。プレゼンテーションで披露された耳の後ろにつける通信端末も、Wokeが作ったものだ。

Neuralinkのロボットは清潔さに配慮した純白で（Woke Studioによると無菌性を確保するためにも純白）、弧を描くラインや滑らかな表面をが特徴で、その外見は高度な技術力を示していると同時に、人の気持ちをほっとさせるような、親しみやすい要素もある。

「マシンが動いているとき患者は起きていないと思われるが、しかしそれでも、イーロン・マスク氏のポートフォリオにある象徴的なマシンでありながら、親しみやすいロボットのデザインにすることは重要だった。また衛生やメンテナンスの面での医学的要件も極めて多く、オペレーターに安全でシームレスな使用感を与えることも必要だった」とプレスリリースでは語られている。

Woke Studioによると、Neuralinkの外科手術ロボットは主要なパーツは3つある。ヘッドとボディとベースだ。ロボットのヘッドはヘルメットに似た部分で、それが実際に患者の頭を保持する。中には手術針のガイドや、患者の脳をマップするためのカメラやセンサーが内蔵されている。内側のミント色も含めて、この部品の設計意図はロボットに「擬人化された性格」を与えて、手術過程の侵襲的な性質から気持ちをそらすことだ。ヘルメットの内側には使い捨ての袋があり、滅菌処理用に使われる。

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Neuralinkのロボットのボディは後部の盛り上がった組み立て部分で、そこにロボットの動作に必要なパーツがすべて収められている。第3の部品であるベースは、全体を傾かないようにするのが仕事だが、この脳ロボット本体のコンピューターの脳もそこにあるようだ。

Neuralinkはイーロン・マスク氏が設立した企業で、彼が人間の生命にとって潜在的で実存的な脅威と見ているものを軽減することを目的としている。その脅威とは、人工知能が人間より優位に立つことだ。近い将来の目標は、脳組織の損傷によって引き起こされる病状への対処を支援することだが、マスク氏は最終的に、Neuralinkが人間が高度なAIに追いつけるように遅延のない、直接指向入力を提供することによって、人間を支援できるようになることを望んでいる。

カテゴリー：人工知能・AI

タグ：Neuralink　イーロン・マスク / Elon Musk

画像クレジット: Woke Studio