米国食品医薬品局（FDA）は、Pfizer（ファイザー）とそのパートナーであるBioNTechが開発した新型コロナウイルス（COVID-19）ワクチンの緊急使用許可（EUA）を付与したとThe New York Timesが最初に報じ、その後、The Wall Street Journalも続いた。今回の緊急使用許可は、FDAの委託を受けた独立専門家委員会がファイザーの申請を審査し勧告したことを受けたもので、同委員会は今週の初めに全会一致でこれを支持した。
今回の許可後、直ちにワクチンの出荷が始まり、初回分は290万回分となる見込みだ。医療従事者や長期療養施設の高齢者などの患者にはEUAの許可が出てから数日以内にワクチンが届くと予想されている。
この許可は、米国の治療薬規制当局による完全な承認ではない。4万4000人のボランティア参加者を対象にした第III相臨床試験に基づき、ファイザーが提供した情報を包括的に見直す必要がある緊急措置だ。
mRNAをベースとした治療薬であるファイザーのワクチンは、これまでの試験結果を最終的に解析した結果、95%の有効性を示したことがわかっており、ワクチンを接種した患者に重大な安全性の問題はないことも判明している。
最初の290万回分のワクチンに加えて、米国では2020年末までに約2500万回分の配布を行う予定だが、ファイザーのワクチンは最大の効果を得るために2回接種する必要があるため、実際に接種可能な人ははるかに少なくなる可能性がある。同社の生産ペースと米国での注文量を考えると、ほとんどの米国人は2021年第1四半期または第2四半期までワクチンを入手できないと考えるべきだ。
とはいえ、今回の許可は有望な第一歩だ。ファイザーはワクチン候補の研究を始めてから8カ月ほどしか経過しておらず、ワクチン開発期間の短縮という点においては記念碑的な成果だといえるだろう。またModernaはmRNA治療薬（人の細胞に指示を出してウイルスに効果的な対抗策を作り出す）でもあるワクチン候補のEUAも提出している。こちらもすぐに実現する可能性があり、2020年末までには米国内で2種類のワクチンがEUAで接種できるようになるかもしれない。
関連記事
・ファイザーとBioNTechが新型コロナワクチン候補の緊急使用承認を申請
・製薬会社Modernaの新型コロナワクチンは予防効果94.1%で重症化は100％予防、緊急使用許可申請へ
・英国がファイザーとBioNTechの新型コロナワクチン緊急使用を世界初承認
・アストラゼネカの新型コロナワクチン治験で誤り、追加の治験実施へ
カテゴリー：ヘルステック
タグ：Pfizer、新型コロナウイルス、COVID-19、ワクチン
画像クレジット：JUSTIN TALLIS/AFP / Getty Images
［原文へ］
（翻訳：TechCrunch Japan）